Методы проведения фармакоэкономических исследований

На основе результатов проведенного исследования авторитетные ученые выдвинули предположение, что бенфотиамин играет центральную роль у больных сахарным диабетом как всеобъемлющая защита сосудов и органов, таких как сердце, головной мозг, нервы, почки, глаза. Результаты актуальных исследований Stirban и соавт., Vlassara и соавт., Hammes и соавт., а также Beltramo и соавт. обосновывают это предположение. Результаты данного исследования встречены медицинской общественностью с высочайшим интересом, при этом запланирован ряд дальнейших клинических исследований

Исследование Брехта (Brecht)

Для экономической оценки терапии с использованием препарата Мильгамма® в группе пациентов, включенных в два рандомизированных плацебо-контролируемых двойных слепых исследования, был проведен анализ эффективности затрат (Brecht, 1996). Проведенные исследования подтверждают эффективность и хорошую переносимость препарата при диабетической полиневропатии (Haupt, 1997; Stracke, 1996). Данные, касающиеся пациентов, классифицировались в соответствии с модифицированным распределением Trautner (1994), стоимость лечения была скорректирована с учетом степени ухода. Экономическое сравнение производилось с учетом степени тяжести заболевания в группе активного лечения и группе, получавшей плацебо, и связанного с этим изменения суммы затрат.

Изменения степени тяжести заболевания на момент завершения лечения представлены в табл. 9. Полученные результаты подтверждают благоприятное влияние терапии с использованием препарата Мильгамма®. Так, если в группе с активным лечением улучшение наблюдалось у 12 пациентов, то при использовании плацебо - только у 5 пациентов. В то время как у 6 пациентов, получавших плацебо, встречались случаи ухудшения состояния, в группе с активным лечением такого не было отмечено ни у одного пациента. Различия между исследуемыми группами активное лечение / плацебо имели высокую статистическую достоверность.

Изменение степени тяжести в группах исследования

При оценке состояния с использованием балльной шкалы выявлены следующие изменения: у пациентов с исходной балльной оценкой 1 и 2 она возрастала на 1,9 и 1,3 пункта, у пациентов с исходной оценкой 3 - на 2,2 пункта, с исходной оценкой 4 - на 3,3 пункта.

Результаты данного исследования указывают на то, что при лечении диабетической полиневропатии препаратом Мильгамма® можно рассчитывать на экономию средств по сравнению с ситуацией, когда лечение отсутствует. Особенно очевидным это становится при исходной балльной оценке состояния, равной 1, при которой терапия препаратом Мильгамма® дает экономию в пересчете на 1 пациента в год в среднем 1 242 евро по сравнению с ситуацией, когда лечение не проводится (рис. 22). Экономия средств связана преимущественно с тем, что у пациента не развивается более тяжелая и потому вызывающая увеличение затрат степень тяжести заболевания. В условиях в целом возрастающей стоимости лечения с этим следует считаться, особенно если речь идет о терапии пациентов с заболеванием 4-й степени тяжести.

Стоимость лечения в зависимости от степени тяжести заболевания и степени ухода с применением терапии препаратом Мильгамма® - терапия без нее