Методика исследования

Раствор тиамина хлорида (витамина В1) 5% для инъекций

Solutio Thiamini chloridi (Vitamini B1) 5% pro injectionibus

Состав:

· Тиамина хлорида 50 г

· Воды для иньекций до 1 л

Раствор фильтиуют, разливают в ампулы нейтрального стекла по 1 мл и стерилизуют при 100° в течение 30 минут или при 120° в течение 15 минут.

Описание. Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость со слабым характерным запахом.

Подлинность. 1 мл препарата разводят водой до 25 мл.

К 5 мл раствора приливают 1 мл раствора феррицианида калия, 1 мл раствора едкого натра, 5 мл бутилового или изоамилового спирта, хорошо встряхивают и дают отстояться В верхнем слое возникает наблюдаемая в ультрафиолетовом свете синяя флюоресценция, исчезающая при подкислении и вновь возникающая при подщелачивании раствора.

К 5 мл того же раствора добавляют 1 мл соляной кислоты, 1 мл раствора хлорамина, 1 мл хлороформа и взбалтывают; в хлороформном слое не должно появляться желтое окрашивание.

К 5 мл того же раствора прибавляют 0,5 мл разведенной азотной кислоты и 0,5 мл раствора нитрата серебра; образуется белый творожистый осадок, растворимый в растворе аммиака (реакция на хлорид).

pH 2,7-3,4 (потенциометрически).

Цветность раствора. Окраска раствора не должна быть интенсивнее эталона № 5а.

Количественное определение. 1 мл препарата помещают в коническую колбу емкостью 50 мл, приливают 10 мл уксусного ангидрида, колбу закрывают пробкой с воздушным холодильником и нагревают на кипящей водяной бане в течение 30 минут. Колбу вынимают, с горлышка осторожно удаляют фильтровальной бумагой капли паров воды, содержимое колбы охлаждают, прибавляют 10 мл безводной уксусной кислоты, 5 мл растзора ацетата окисной ртути и титруют 0,1Н раствором хлорной кислоты до изумрудно-зеленой окраски (индикатор - кристаллический фиолетовый).

Параллельно проводят контрольный опыт.

мл 0,1 н. раствора хлорной кислоты соответствует 0,01686 г C12H17ClN4OS * HCl, которого в 1 мл препарата должно быть 0,0475-0,0525 г.

Хранение. В защищенном от света месте.